В составе Спутника V нашли способный к размножению аденовирус. Бразилия не разрешает ввоз

Фармацевтический регулятор Бразилии рекомендовал властям запретить импорт и использование российской вакцины Спутник V, так как в ее составе нашли способный к размножению аденовирус – несущую платформу для гена коронавируса SARS-CoV-2, кодирующего S-белок. Об этом со ссылкой на технический вердикт Anvisa пишет агентство Reuters.

Читайте нас в Telegram: проверенные факты, только важное

Эксперты Нацагентства по саннадзору отметили, что перед разрешением на ввод вакцины производителю следует разъяснить «критически важные вопросы» по безопасности и эффективности биопрепарата, и уточнили: в наличии «слишком высокие неотъемлемые риски».

Как уточняет агентство, главным фактором, который повлиял на решение технической комиссии, было обнаружение в Спутнике V способного к репликации аденовируса. Этот в целом безобидный вирус человека в составе вакцины должен быть генетически «подправленным» и неспособным к воспроизведению после инъекции.

Как выразились в Anvisa, это «серьезный» дефект биопродукта или его партии. Все в правлении регулятора высказались за «вето» на вакцину.

Читайте также: Ученые оценили иммунитет после одной дозы CoviShield 

«Это решение отражает текущее состояние дел», – подчеркнул на брифинге глава Anvisa Антониу Торреш.

В середине апреля эксперты Anvisa побывали на заводах по производству вакцины в РФ, чтобы получить недостающие данные. Результат поездки неизвестен. Ранее регулятор сетовал на то, что в досье Спутника V нет полного набора необходимых документов.

В Twitter российской вакцины заявили, что это решение в Бразилии якобы «не имеет ничего общего с доступом к информации о вакцине или наукой», «носит политический характер» и «продиктовано США».

Между тем, Национальная техническая комиссия по биобезопасности Бразилии (CTNBio) дала добро на коммерческое применение Спутника V и его лицензионное производство в стране.

  • Как инфекция COVID-19 пробивает «полную защиту» вакцинированных: исследование из США.
  • Переговоры с ЕС ничего не дали: Valneva предлагает свою антиковид-вакцину напрямую странам.
  • С 10 мая Кипр открывает границы для украинцев, завершивших вакцинацию от коронавируса.
  • Еврокомиссия подала в суд на AstraZeneca за несоблюдение плана поставок вакцины.
  • Эффективность препарата Sinovac в Чили – до 90% защиты от госпитализации при COVID-19.

Источник: news.liga.net